Истории провалов компании Bayer: Heroin, Essure, Primodos, Фактор VIII, Baycol

Bayer — международная химико-фармацевтическая компания, которая существует уже более 160 лет. За свою долгую историю бренд выпустил тысячи продуктов, многие из которых спасали жизни. Но в любой истории бывают темные пятна, Bayer не исключение. В статье расскажем о громких провалах компании и продуктах, которые принесли больше вреда, чем пользы.

Краткая история Bayer

Компанию Bayer в 1863 году создали два немца: химик-коммерсант Фридрих Байер и красильщик Иоганн Фридрих Вескотт. Тогда она называлась «Friedr. Bayer et comp» и насчитывала штат из трех человек. Изначально предприятие занималось производством синтетических красителей для текстильной промышленности: фуксина и анилина. Рынок развивался, что позволило Bayer выйти за пределы Германии.

В 1881 штат компании насчитывал уже 300 человек, появился первый исследовательский центр. К ассортименту красителей добавили промежуточные продукты и лекарства. В 1899 году на рынок поступил Аспирин — первое большое достижение Bayer, ставшее нарицательным словом для всех схожих по действию препаратов. Прибыль была огромной, что позволило компании закрепиться на рынке.

Незадолго до Первой мировой войны компания имела дочерние предприятия в России, Франции, Бельгии, Великобритании и США. Даже изоляции от экспортных рынков и перепрофилирование на военные нужды не сломило Bayer, но прибыль кратно упала. После войны Bayer стала частью объединения шести компаний — IG Farben, в котором продолжила работать уже на новую военную машину вплоть до капитуляции Германии.

В 1945 году активы IG Farben изъяли, объединение распалось, Bayer вновь стала самостоятельной. За послевоенный период компании удалось восстановить свои позиции как лидера химической и фармакологической сферы.

Среди достижений Bayer такие препараты как: 

Скандальные продукты Bayer

Heroin

Первым и самым известным провалом Bayer стало лекарство от кашля и обезболивающее Heroin, которое поступило в продажу в 1898 году. Хотя Bayer не являлись первооткрывателями «чудесных» свойств диацетилморфина, они первыми коммерцелезировали средство как безопасное и не вызывающее привыкание. Директор Bayer не хотел, чтобы у препарата было слишком сложное название, поэтому остановился на производном от heroisch — «героический» на немецком.

Миру уже была известна  ужасная плата за использование морфина, поэтому альтернатива в виде Героина имела бешеный успех на рынке. Врачи активно прописывали препарат от недомоганий различного толка, в том числе беременным. Он предлагался как «слабая» альтернатива для зависимых от морфина. К тому моменту у Bayer уже была хорошая репутация, подкрепленная Аспирином, поэтому сомнений в эффективности средства не возникло.

Побочные эффекты заметили далеко не сразу. Только к 1911 г. стало окончательно ясно, что героин угнетает организм и вызывает прогрессирующую зависимость. Преимущества оказались сомнительными. Под давление общественности и правительства Bayer прекратили выпуск Героина в 1924 году, но окончательно его запретили десятилетия позже.

Primodos

В 1960-х Schering (ныне Bayer) представила гормональный тест на беременность — Primodos. Тест состоял из двух таблеток, которые содержали синтетический прогестерон и искусственный эстроген. Если после приема случалось менструальное кровотечение — беременность исключали. Если нет — подтверждали. В Primodos содержалось примерно в 40 раз больше гормонов, чем в современных противозачаточных таблетках.

Стоит сказать, что в 1950-1960-х привычных тестов еще не существовало, беременность определяли в лаборатории с помощью мочи и жаб: животному делали инъекцию и наблюдали, наступит ли овуляция. Результат приходилось ждать до нескольких суток, а провести проверку в домашних условиях было невозможно.

Primodos позиционировался как безопасный и революционный продукт, замена лабораторным тестам. Теперь каждая женщина могла узнать результат быстро, дешево и не выходя из дома. Врачи активно назначали таблетки, маркетинг подстегивал продажи. Тесты продавались в Германии, Австралии, Великобритании, Канаде и других странах.

Но уже в 1967 году стали появляться сообщения о побочных эффектах — беременные женщины, которые принимали Primodos, сталкивались с дефектами у новорожденных, выкидышами и другими последствиями. Производителю направляли сотни писем с призывом проверить связь препарата с внутриутробным развитием плода, но они остались без внимания. Единственное, что сделали Schering — изменили позиционирование. Теперь Primodos советовали для регулировки цикла.

Несмотря на все усилия активистов и пострадавших, независимые исследования и судебные дела, доказать прямую связь теста и вреда для здоровья не смогли. В 1978 году Primodos все же отозвали с рынка, а позже запретили в ряде стран. Bayer объяснили решение коммерческими причинами — появились альтернативы в виде полосок. 

До сих пор компания отрицает связь между  Primodos и дефектами у детей, тогда как пострадавшие продолжают требовать расследования, компенсации или хотя бы извинений от компании. Про трагедию Primodos снято несколько документальных фильмов.

Фактор VIII

В 1980-х Bayer выкупили Cutter, компанию по производству фактора 8 — каогулянта, который получали из донорской крови и использовали для лечения больных гемофилией. Препараты продавались под разными названиями: Koate, Kogenate FS, Jivi. Восьмидесятые — десятилетия СПИДа, с которым правительство активно боролось. Население тестировали и заметили странную закономерность: больные гемофилией чаще оказывались инфицированны.

Выяснилось, что в производстве Фактора VIII были допущены грубейшие ошибки, компания использовала донорскую кровь больных с ВИЧ. Сотни людей с гемофилией оказались случайно заражены и, в силу времени, не смогли получить должного лечения — пожизненная терапия находилась в зачаточном состоянии. Разразился огромный скандал. В ответ Bayer разработали новые способы обработки донорской крови и представили их в 1984 году.

Но в 2003 году вскрылись новые факты: вплоть до 1985 года компания продолжала продавать продукт из необработанной крови в Малайзии, Тайване, Сингапуре, Индонезии, Японии и Аргентине, пытаясь реализовать остатки за пределами США и снизить убытки. Представители Bayer заявили, что решение продавать старую версию приняли из-за недоверия пациентов к новому препарату, а также долгому одобрению новой формулы в ряде стран.

Baycol

В конце 1990-х компания выпустила на рынок США Baycol — препарат для понижения уровня холестерина. В других странах он получил название Lipobay. Статины, содержащиеся в препарате, блокировали синтез холестерина в крови, но были и побочные эффекты. Токсическое воздействие статинов вызывало рабдомиолиз: ослабление мышечной ткани и почечную недостаточность. О побочках статинов было известно давно, но именно Baycol вызывал их в 10 раз чаще.

На жалобы обратило внимание Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США (FDA). В 2001 году Bayer обвинили как минимум в 52 смертях из-за приема Lipobay / Baycol и агрессивном маркетинге. Реклама умалчивала о побочных эффектах, продвигая препарат как безопасный по сравнению с другими статинами. Интересно, что ранее те же самые FDA и выдали разрешение на продажу.

Спираль Essure

Устройство Essure это средство контрацепции, небольшая титановая спираль, которую вводят в маточные трубы. Вокруг спирали образуется рубцовая ткань, создающая барьер, который блокирует трубы, не позволяя сперматозоидам достичь яйцеклеток. Спираль поступила на рынок США в 2002 году, Великобритании в 2009 году, а также продавалась в Австралии, Нидерландах, Бразилии и ряде других стран.

Bayer позиционировали Essure как альтернативу хирургической стерилизации. Установка занимала всего 20-30 минут, не требовала разрезов и долгого обучения врачей. По началу продукт приняли хорошо. Простая установка, агрессивная реклама, обучающие материалы для медиков и доплаты за рекомендацию установки Essure сделали свое дело.

Но уже через несколько месяцев начали поступать негативные сообщения. Женщины с Essure жаловались на боль, кровотечения, проблемы с интимной жизнью, миграцию спирали и другие, более пугающие последствия. Ситуацию осложняла необратимость процедуры — извлечение спирали не предполагалось. Поскольку действие основывалось на врастание в ткани, процедура удаления становилась в разы опаснее и дороже установки.

Голоса противников становились громче. В 2017 году спирали отозвали с рынка Великобритании и Бразилии, но это не решило проблему женщин, которым уже установили Essure. В Нидерландах в том же году все ограничилось необходимостью врача проводить дополнительную беседу в пациентками. США отозвали продукт в 2018, до этого ссылаясь на «пользу от устройства, которая перевешивает риски». Bayer получила тысячи судебных исков, в 2020 году их количество перешагнуло отметку в 39 тысяч и продолжает расти.

На момент 2025 года вопрос Essure до сих пор не решен. Разбирательства продолжаются, пострадавшие пытаются добиться компенсации за годы страданий, но доказать в суде прямую связь последствий и спирали тяжело. Essure до сих пор устанавливают в некоторых клиниках, в том числе в России. Выходят исследования, статьи и документальные фильмы о побочных эффектах. Один из них выпустил в 2018 году Нетфликс — «The Bleeding Edge».

Резюме

Когда дело касается фармакологии, цена ошибки может быть неподъемной. Пример Bayer показывает, что за вековым успехом кроятся провалы, человеческие жертвы и замалчивания неудобных фактов. Но, несмотря на потрясения, компания остается крупных игроком на международном рынке и, хочется верить, извлекла уроки из ошибок прошлого.